Introducción
La importancia del aseguramiento de la calidad en las mediciones de
fuerza y masa radica esencialmente en la realización de mediciones
confiables que permitan un uso eficiente y efectivo de los instrumentos
y procesos en estas magnitudes. En este tema, el documento que aquí
se publica, en resumen, presenta en antecedentes el estado actual mundial
en cuanto al aseguramiento de la calidad en los procesos productivos
y de medición. Asimismo, se discute la base en que los laboratorios
de calibración y ensayo deben desarrollar sus funciones, plasmado
en la norma ISO 17025:2005.
En los resultados se presentan figuras de aplicación y guías
de las normas para un uso eficiente y adecuado de los recursos metrológicos
para el aseguramiento de la calidad. Cabe decir que debido a los acuerdos
de reconocimiento mutuo que promueve el CIPM, es necesario que los procesos
de medición confluyan en una forma homogénea hacia un
concepto de aseguramiento de la calidad, con lo cual se coadyuve a la
eliminación de las barreras comerciales.
Antecedentes
Las evaluaciones de desempeño para productos y servicios están
especificadas bajo normas nacionales o internacionales, lo que también
aplica a los métodos de prueba a ser utilizados para poder verificar
la conformidad con estas normas. Con el propósito de que los
procesos de producción sean aceptados internacionalmente, las
exigencias sobre las cuales se fundamentan las normas de calidad, demandan
una transformación vigente que nos permita asegurar y evaluar
nuestros procesos. En todos los sistemas de calidad se incluye un elemento
que ayuda a garantizar la calidad del producto: la metrología.
De esta manera los conceptos metrológicos tales como incertidumbre
y trazabilidad, requieren ser estudiados y aplicados para controlar
la variabilidad proceso productivo y en consecuencia la del producto.
Es importante destacar que, en la actualidad, para buscar una aceptación
internacional sin barreras técnicas, las empresas tratan de obtener
su certificación por la norma ISO 9001:2000. En esta norma, uno
de los elementos que resulta requisito a cumplir para calibración
es obtener la certificación 7.6 “Control de los equipos
de medición y seguimiento”. Este elemento ha demostrado
ser el más complejo de implantar, de acuerdo al consenso obtenido
por los organismos certificadores que operan en México. Resulta
tal su importancia que en el Foro Mundial de Actualización ISO-9000
ISO-14000’ se concluyó que uno de los tres elementos de
mayor incidencia de no conformidades de la norma es el 7.6.
Generalidades
La dificultad en el cumplimiento del elemento 7.6 es su fuerte interrelación
con otros elementos que son empleados para el control del proceso productivo.
Para poder tener una visión completa de los requerimientos metrológicos
de una empresa, es necesario analizar cada una de las etapas del proceso
donde se hace uso de la metrología. En este caso, la Figura 1
presenta el proceso productivo y su relación con los laboratorios,
siendo las partes fundamentales las siguientes:
• Proveedor.
• Recepción de materia prima
proceso.
• Pruebas finales.
• Laboratorios de ensayos.
• Laboratorio de metrología
interno.
• Relación con proveedores
de servicios de calibración
• Cliente.
El establecimiento de la trazabilidad interna de las mediciones disminuye
sensiblemente los costos de los servicios de pruebas y calibración,
realizando las mediciones de manera más efectiva y eficiente.
Los ensayos se realizan con los equipos adecuados (en alcance de medición
y exactitud) y la calibración del equipo de ensayos se hace con
los patrones de referencia de cada una de las magnitudes bajo control
y de acuerdo a los lapsos de confirmación metrológica
que nuestra experiencia documentada nos permita llevar a cabo de manera
más eficiente.
En las empresas el responsable de metrología cuenta con los documentos
ISO que se presentan esquemáticamente en la Figura 2 para el
establecimiento de la trazabilidad interna y para el cumplimiento de
los requerimientos del control de los equipos de medición y seguimiento
(7.6) de la norma ISO 9001. En este sentido, la norma ISO 10012:2003
auxilia en el cumplimiento de los requisitos metrológicos para
el equipo de medición proporcionándonos elementos para
el establecimiento del sistema de confirmación metrológica
del equipo de medición. Otro pilar de apoyo para el aseguramiento
de calidad del equipo de medición, está documentado en
la norma OIML D-10 donde se tratan los lapsos de confirmación
metrológica. Estos lapsos tienen implicaciones económicas
y de seguridad importantes, debiendo buscar un equilibrio entre calibraciones
en periodos muy cortos (costoso) y en periodos muy extensos (riesgoso).
Finalmente, para el aseguramiento de calidad de los laboratorios de
calibración y/o ensayo, los lineamientos adecuados se encuentran
en la norma ISO 17025:2005, la cual cuenta con una serie de elementos
generales para la operación confiable (metrológicamente
hablando) y el aseguramiento de la calidad de las calibraciones y/o
ensayos.
Comentarios
Tomando como base la Figura 2, el primer paso para el aseguramiento
de la calidad de las mediciones en las magnitudes de fuerza y masa será
la implantación adecuada del sistema de calidad propuesto en
la ISO 17025:2005. Es conveniente elaborar un diagrama de entorno o
plan de calidad basado en la aplicación de esta norma para cada
caso de calibración o prueba. La mayor utilidad se logra cuando
se genera un esquema que se utilice como formato general y muestra de
la implantación del sistema de calidad, contemplando todos los
criterios requeridos.
El segundo paso, es tomar como referencia la norma ISO 10012:2003 y
prestar atención a la norma OIML D-10. Estas normas, complementan
los elementos presentados en la 17025 y permiten establecer los lapsos
de confirmación metrológica del equipo de ensayos e instrumentos
de medición.
Conclusiones
Si los equipos de medición y seguimiento que se utilizan en los
procesos productivos no proporcionan medidasrepetibles y trazables,
de nada le sirve a una empresa tener el mejor personal, los mejores
equipos y las condiciones más apropiadas.
El aseguramiento de la calidad de las mediciones de fuerza y masa va
más allá de lograr la trazabilidad y evaluar la incertidumbre
de las mediciones y/ ensayos. De acuerdo a los esquemas presentados,
debemos implantar un sistema de calidad tan amplio como sea necesario
para asegurar que todos y cada uno de los elementos del equipo de medición
y/o ensayo sean conformes con los requisitos necesarios para su uso
intencionado. La base para el logro de este objetivo radica en la buena
implantación de la norma ISO 17025:2005.
Bibliografía
-
ISO/IEC 17025:2005, “General requirements
for the competence of calibration and testing laboratories”,
International Organization for Standardization and International Electrotechnical
Commission, Suiza, 2005.
-
ISO 10012:2003, “Measurement management
systems – requirements for measuring process and measuring instruments”,
International Organization for Standardization, Suiza, 2003.
-
ISO 9001: 2000, “Quality Systems -Model for
quality assurance in design, development, production, installation
and servicing”, International Organization for Standardization.
Suiza, 2000.
-
OIML D-10: “Lineamientos para la determinación
de intervalos de calibración del equipo de medición
utilizado en laboratorios de ensayo”, Francia, 1984.
-
TORRES Guzmán J. C., Administración
de Laboratorios de Metrología, XVII Congreso Nacional de Metrología
y Normalización, Puebla, México. Octubre 2001.
-
TORRES Guzmán J. C., RAMÍREZ Ahedo
D., “Aseguramiento de la Calidad en las Mediciones de Fuerza”,
Memorias del XV Seminario Nacional de Metrología, ISN- 0188-4328,
Querétaro, México. Octubre de 1999.
-
CEDERBORG B., TORRES Guzmán J. C., “Seminario
de Equipo de Inspección, Medición y Prueba”, Cámara
Nacional de la Industria de Transformación (CANACINTRA) e Instituto
Queretano de la Calidad, Querétaro, marzo de 1997.
-
TORRES Guzmán J. C., CEDERBORG B., “Importancia
de la metrología en la aplicación de la norma ISO 9000
y la guía 25 ISO/IEC”, Primeras Jornadas Técnicas
de Laboratorios de la Industria Petrolera y Petroquímica, Cardón,
Venezuela, mayo de 1997.
-
TORRES Guzmán J. C., CEDERBORG B., “Conceptos
de Metrología para el Cumplimiento de Sistemas de Calidad”,
III Seminario Internacional de Metrología, San Juan del Río,
Querétaro, septiembre de 1997.
-
TORRES Guzmán J. C., CEDERBORG B., “Taller
número 7: La Metrología y su Importancia en la Implantación
de Sistemas de Calidad”, Foro Mundial de Actualización
ISO- 9000 ISO-14000 QS-9000, Acapulco, mayo de 1996.
|